全球多中心临床试验取得突破:PRIMA电子眼系统助失明者重获阅读视力

🤖 由 文心大模型 生成的文章摘要

一项覆盖5国17家医疗机构的临床试验结果正式公布:因晚期眼病失明的患者,通过植入PRIMA电子眼系统(含视网膜下微芯片与AR眼镜),成功恢复阅读视力。该成果已发表于《新英格兰医学杂志》,被业内视为视力恢复领域的“里程碑式突破”。​

据临床试验数据显示,38名参与者均因“地图样萎缩(GA)”失去单眼中央视力——这是干性年龄相关性黄斑变性(干性AMD)的晚期阶段,目前全球尚无修复疗法。在植入PRIMA系统12个月后:​

81%的患者视力达到“临床意义上的改善”,平均可多读出视力表上5行内容,部分术前完全无法识别视力表的患者也实现突破;​

伦敦大学学院进一步统计发现,84%的患者能通过该系统阅读字母、数字或简单单词,且周边视力未出现显著下降,安全性得到验证。​

英国摩尔菲尔德眼科医院作为参与机构之一,其联合研究者表示,这是首次让失明患者获得“有实际使用价值的中央视力”,远超此前人工视觉技术的效果。​

PRIMA系统由脑机接口企业Science Corporation研发,核心是“无线视网膜下植入物+AR眼镜”的协同工作模式,具体流程如下:​

手术植入:外科医生在患者视网膜下方植入一枚仅2毫米×2毫米的微芯片,全程约2小时,经培训的玻璃体视网膜医生均可操作;​

信号转换:患者佩戴的AR眼镜内置摄像头,会将外界图像转化为近红外光投射至微芯片,芯片再将光信号转译为电脉冲;​

大脑解读:电脉冲通过视网膜、视神经传递至大脑视觉中枢,患者经专项康复训练后,可将这些脉冲“翻译”为可识别的视觉信息。​

“整个系统无需外接电线,患者使用时更便捷,这也是其区别于传统人工视觉设备的核心优势。”研发团队相关负责人补充道。

“这标志着人工视觉进入新时代。”伦敦大学学院眼科研究所副教授、摩尔菲尔德眼科医院顾问马希・穆奇特(MahiMuqit)作为研究共同作者,在接受采访时强调,PRIMA的突破不仅在于技术效果,更在于其普及潜力——“两小时的手术流程,能让更多医院具备开展条件,为全球千万干性AMDGA患者提供治疗可能。”​

不过,患者想要用上该系统仍需等待。目前临床试验未公布商业化时间表,但研究成果已为监管审批奠定基础。按医疗设备常规流程,从试验成功到获得各国监管机构批准、正式面向患者,通常需要数年时间。

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